浙江药监局召开黑匣子项目推进视频会
日期：2024-04-26 06:49
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摘要：为深化药监领域数字化改革，加快推进「浙苗链」「黑匣子」项目建设，8月6日，省药监局召开「浙苗链」「黑匣子」项目推进视频会。
为深化药监领域数字化改革，加快推进「浙苗链」「黑匣子」项目建设，8月6日，省药监局召开「浙苗链」「黑匣子」项目推进视频会。
省药监局党组书记、局长徐润龙出席会议并讲话，党组成员、副局长陈魁主持会议。省药监局相关处室、直属单位负责人在主会场参加会议，各市局领导及相关处室、直属单位负责人在分会场参加会议。
会上，省药监局生产处、流通处分别汇报并部署了“黑匣子”“浙苗链”项目推进工作，宁波、湖州、嘉兴、台州市局作了交流发言。
徐润龙在充分肯定“浙苗链”“黑匣子”在项目建设、提质扩面、标准建设等方面取得的成绩后，指出当前项目推进中存在思想认识不一致、推进速度不一致、多跨协同需加强等问题，强调要打破原有路径依赖和思维定势，从思想、策略、方法等层面具体分析问题、解决问题，进一步提高认识、对准“跑道”、加大力度，全力推进“浙苗链”“黑匣子”建设。
围绕「浙苗链」建设，徐润龙强调建设「浙苗链」既是保障疫苗从生产到接种全链条质量**的根本要求，也是贯彻落实《疫苗管理法》的重要举措。
一要提高思想认识，充分认识建设「浙苗链」的重要意义，加强与卫健、疾控等部门沟通协同，推进系统对接、数据共享。
二要强化系统建设，加快推动「浙苗链」向生产企业、生产线延伸，实现全链条闭环管控，为「浙江苗」和「浙产苗」保驾护航。
三要推进功能拓展，在完善「浙苗链」的基础上，逐步推动追溯链条向普通药品、医疗器械、化妆品等领域拓展，打造「浙药链」。
围绕「黑匣子」工程，徐润龙强调实施药品生产智慧监管「黑匣子」工程是落实企业主体责任和政府监管责任的结合点、是实施企业信用监管的撬动点、是倒逼医药企业向“数字工厂”“未来工厂”转型的着力点，是数字化驻厂监督员，能够实现全天候、全自动、全覆盖监管，真正做到无处不在、无事不扰。
一要加快工程扩面，按照企业自愿申报原则，加快从药品生产领域拓展到药品流通、医疗器械、化妆品等领域，扩大「黑匣子」的覆盖面。
二要充分吸收各地好的做法和经验，完善「黑匣子」工程建设机制和标准规范，创造药品**非现场智能化监管的浙江模式。
三要推行揭榜挂帅，鼓励各地探索试点、积累经验，打造数字药监“*佳应用”。
*后，徐润龙还对当前疫情防控工作提出了四点要求。
一要管好店门，加强零售药店“哨点”监测警戒工作；
二要管好小门，加强机关单位人员进出管理；
三要管好人员，加强干部职工出行管理，落实外出报告制度；
四要管好**，加强检测试剂、口罩等防疫药械和新冠疫苗质量**监管。
